カテゴリー：北陸
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新潟大と新潟県燕三条地域の産業団体などで進めている医工連携事業の第１号製品となる「簡易トイレ…
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新潟県燕市の県立燕労災病院が、ものづくりが盛んな県央地域の特色を生かして進めている「医工連携」の取り組みで、第１弾となる製品が完成し、他の医療機関への販売も始ま…
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福井県あわら市の小林化工が製造する爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、福井県は２月９日、医薬品医療機器法に基づき、同社に１１６日間の業務停止処分と業務改善命令を出した。１１６日間は医薬品メーカーへの行政処分で過去最長となる。 県によると、この薬を含む複数の製品で国の承認内容と異なる手順書の存在や、立ち入り検査用の虚偽の記録「二重帳簿」の作成、品質試験結果のねつ造など、多数の関係法令違反が長年にわたって行われていたことが確認された。
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医薬品製造の池田模範堂（富山県上市町）は19日、ユーカリ油に皮膚のアレルギー抑制効果があることを発見したと発表した。皮膚にダニの死骸などのハウスダストが触れると、皮膚内の細胞が破裂してアレルギー反応を引き起こす物質が放出されるとされる。同社はユーカリ油を塗ることで、腫れやかゆみにつながる細胞の破裂を抑えられると説明している。皮膚内にはアレルギー反応に重要な役割を果たすと考えられている「マ
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福井大学は１月２７日、正確な判断が難しいとされる子宮体がんの進行度や転移、再発のリスクを画像検査で予測できる可能性があることを確認したと発表した。「手術や術後の抗がん剤投与の必要性などを見極め、より個々に応じた治療の選択につながる」とし、症例を増やすなど研究を継続し実用化を目指す方針。 同大の研究チームによると、子宮体がんと診断された場合、現在は腫瘍の組織を採取して検査している。腫瘍のごく一部しか調べられず、転移や再発を正確に予測することが難しかった。
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福井県あわら市のジェネリック医薬品（後発薬）メーカー小林化工が製造した錠剤に睡眠導入剤成分が混入し、全２８９製品の出荷を停止している影響で、福井県内を含め全国の病院や薬局は対応に追われ、代替品確保の動きも出ている。病院や薬局の担当者からは同社製品の品質や供給への不安が聞かれるほか、「患者のためにも安全確認を急いでほしい」とする声もある。 小林化工は、混入や承認書にない工程があったとして自主回収を進める爪水虫などの治療薬３製品のほか、２７日までに別の医薬品１６製品の自主回収を始めた。
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小林化工（本社福井県あわら市）製造の爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入した問題で、１２月２１日に同社を立ち入り調査した厚生労働省監視指導・麻薬対策課の田中徹課長は、健康被害が相次ぐ事態を重くみているとして「睡眠剤の混入はあり得ない。ジェネリック医薬品（後発薬）業界、医薬品産業全体の問題と受け止めている」と語った。⇒【D刊連載】睡眠剤混入の経緯を追う 雪が降りしきる中、小林化工本社に入った人員は、厚労省、福井県、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の１３人で、異例の規模という。
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小林化工（本社福井県あわら市）は１２月１２日、睡眠導入剤成分が混入し自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」について、含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックができていなかった」と明らかにした。また、混入は厚生労働省の承認を得ていない工程で、原料を取り違えたのが原因とした。同錠剤を服用して死亡した患者は、首都圏の病院に入院していた７０代女性だと発表した。服用との因果関係を調べる。 この日、小林広幸社長ら幹部が同社で報道陣の取材に応じ説明した。
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◇金沢、白山、野々市、かほく、津幡、内灘 行方不明となった認知症患者を、ＩｏＴ（モノの…
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医薬品製造販売の小林化工（本社福井県あわら市）は１２月４日、同社工場で製造する経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」で、製造時に誤って睡眠導入剤の成分が混入したため、服用した３府県の１２人に意識消失や記憶喪失、ふらつきなどの精神神経系の副作用が報告されたとして、約千箱を自主回収すると発表した。 対象は、９月２８日から１２月３日にかけて出荷した、医療用医薬品のイトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」の１００錠入り９２９箱。錠剤シートに記された製造番号は「Ｔ０ＥＧ０８」。４日に回収を始めた。
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