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カテゴリー:テクノロジー
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DiscGenicsは、米国食品医薬品局(FDA)より同種椎間板前駆細胞の椎間板内投与による第III相臨床試験開始の承認を取得したことを発表
最終段階の主軸となる検証試験である2つの第III相臨床試験の実施計画書についてFDAの承諾を取得 第III相臨床試験に用いる治験製品の化学、製造、管理(CMC)面についてFDAとの合意を達成 … -
「在宅における心不全ICTモニタリングプロジェクト」が 経済産業省ヘルスケア産業基盤高度化推進事業に採択
オムロン ヘルスケア株式会社(本社所在地:京都府向日市、代表取締役社長:岡田 歩、以下オムロンヘルスケア)と、 京都府立医科大学大学院医学研究科 循環器内科学 教授 的場聖明が率いる研究グループが… -
【彩の国にいる37人の薬剤師】自律神経免疫療法で患者に提案 鴻巣薬剤師会・福島利和さん
<私ってこんな薬剤師>東洋医学を得意として、患者に対応する薬剤師<かかりつけ薬剤師像>患者さん主体に考える薬剤師<趣味>旅行「相談薬局としての接客が楽しいですね -
再生医療条件・期限付承認を問う
再生医療等製品の条件・期限付き承認のアンジェスの重度慢性動脈閉塞症治療用「コラテジェン」、テルモの重症心不全治療用「ハートシート」が本承認にならない見通しだ -
アッヴィ、ベネトクラクスについて、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)に対する適応追加承認申請
アッヴィ、国内でのベネトクラクスについて、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)に対する適応追加承認を申請 ー マントル細胞リンパ腫(Mantle Cell Lymphoma: MCL)… -
アッヴィ、米国FDAが再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対するエプコリタマブの2番目の適応承認
アッヴィ、米国FDAが再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の治療薬としてEPKINLY(R)(エプコリタマブ)の2番目の適応を承認 ー EPKINLY(R)(エプコリタマブ)は、再発又は難治性(R/R… -
年2回投与のレナカパビル、HIV予防において100%の有効性、および1日1回投与のF/TDFに対する優越性を示す
ギリアドの年2回投与のレナカパビル、HIV予防において100%の有効性、および1日1回投与のエムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩配合錠に対する優越性を示す ―第III相HIV予防試験… -
患者向医薬品ガイド改良に期待
重大な副作用などを有する医療用医薬品の情報を分かりやすくまとめた「患者向医薬品ガイド」の改良の方向性が固まり、2026年度以降、新たな同ガイドの提供が始まる見通しになった -
国立がん研究センターとペンシルバニア大学が共同保有する「CCR4標的キメラ抗原受容体T細胞療法」特許を国がん発ベンチャー企業へ実施許諾
成人T細胞白血病リンパ腫(ATLL)などへの細胞療法開発が始動 東京、2024年7月11日 /PRNewswire/ — 国立研究開発法人国立がん研究センター(理事長:中釜 斉、東京都中央区)… -
アッヴィ、ベネトクラクスの再発又は難治性MCLを予定の効能効果で国内での希少疾病用医薬品の指定取得
アッヴィ、国内でのベネトクラクスについて、再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)を予定とする効能・効果として、希少疾病用医薬品の指定を取得 ー マントル細胞リンパ腫(Mantle Cel…