他人由来の人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）から血小板を作り、血液の病気の患者に血液製剤として輸血する再生医療ベンチャー「メガカリオン」（京都市）の臨床研究（治験）の計画が２６日、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）から承認された。年内にも初の輸血を行い、令和５年の製品化を目指す。対象は、血液の成分で止血作用を担う血小板が減少し、出血が止まりにくくなるなどした血小板減少症の患者１０人。京都大のｉＰＳ細胞研究財団が作成、備蓄しているｉＰＳ細胞から作った血小板を、血液製剤として輸血する。同社と連携している京大の江藤浩之教授らの研究チームは令和元年、血小板輸血不応症を起こした再生不良性貧血患者自身の血液からｉＰＳ細胞を作り、血小板に分化させて輸血し患者に戻す臨床研究を実施。安全性の確認に取り組んだ。患者自身に由来する血小板のため拒絶反応はないが、ｉＰＳ細胞を作ったり血小板に分化させたりするのに時間がかかり、費用もかさむ。そのためメガカリオンは今回、既製品である備蓄ｉＰＳ細胞を使い時間を短縮。安全性だけでなく有効性も確認し、製品化を狙う。