厚生労働省は28日、福井県あわら市のジェネリック医薬品（後発薬）メーカー「小林化工」に対し、製造販売承認の申請の際に試験時期の改ざんなどがあったとして、医薬品医療機器法に基づき12製品の承認を取り消し、業務改善命令を出した。同法に基づく医薬品の承認取り消しは初めて。厚労省によると、法令違反があったのは2011年から19年ごろに申請された高血圧症治療剤や鎮静剤など。品質変化を調べるため製造から半年後や1年後にすべき試験を1週間～1カ月程度前に実施するなどし、申請書類を改ざんした。厚労省は他4社と共同開発した9製品でも同じ申請データが使われていたとして、4社にも業務改善命令を出す。小林化工は「法令順守体制の抜本的な改革を行い、再発防止に真摯に取り組む」とのコメントを出した。〔共同〕